项目概况

　　受厦门市集美区灌口镇中心卫生院委托，厦门方信采购招标有限公司对[350211]FX[TP]2025003、2025年医疗器械采购组织竞争性谈判，现欢迎国内合格的供应商前来参加。2025年医疗器械采购的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年12月05日 09时15分00秒（北京时间）前递交响应文件。

　　一、项目基本情况

　　项目编号：[350211]FX[TP]2025003

　　项目名称：2025年医疗器械采购

　　采购方式：竞争性谈判

　　预算金额：1,351,400.00元

　　采购包1(双能X射线骨密度骨龄测定仪等设备采购)：

　　采购包预算金额：725,000.00元

　　采购包最高限价：725,000.00元

　　谈判保证金：0元

　　采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

　　本采购包不接受联合体投标

　　合同履行期限：自合同签订之日起 30 日

　　采购包2(除颤仪等设备采购)：

　　采购包预算金额：90,000.00元

　　采购包最高限价：90,000.00元

　　谈判保证金：0元

　　采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

　　本采购包不接受联合体投标

　　合同履行期限：自合同签订之日起 30 日

　　采购包3(便携式彩色多普勒超声系统等设备采购)：

　　采购包预算金额：536,400.00元

　　采购包最高限价：536,400.00元

　　谈判保证金：0元

　　采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

　　本采购包不接受联合体投标

　　合同履行期限：自合同签订之日起 30 日

　　二、申请人的资格要求：

　　1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

　　2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

　　采购包1：无

　　采购包2：无

　　采购包3：无

　　3.本项目的特定资格要求：

　　采购包1：

　　(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

　　(2)①供应商须根据所报的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械须提供有效《产品备案证明》复印件；第二类、第三类医疗器械须提供有效《医疗器械注册证》复印件(若医疗器械注册证上未体现响应产品型号规格的，则应同时提供附页复印件)。②供应商所报的医疗器械若含有第二类医疗器械的，供应商应提供其有效《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》复印件；若含有第三类医疗器械的，供应商应提供其有效《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》复印件。

　　(3)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔2020〕14号）的规定执行，具体要求如下：①信用记录查询渠道：中国政府采购网（http：//www.ccgp.gov.cn/search/cr）、信用中国网站（https：//www.creditchina.gov.cn）、信用中国（福建厦门）网站（https：//credit.xm.gov.cn）；②信用记录查询的截止时点：响应文件提交截止时间当日；③查询记录和证据留存的具体方式：谈判小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档；④信用信息使用规则：A.查询结果显示供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格；B.因查询渠道网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理；C.联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格；⑤供应商无需提供信用信息查询结果，若供应商自行提供查询结果的，仍以谈判小组查询结果为准；⑥竞争性谈判文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。

　　采购包2：

　　(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。(2)①供应商须根据所报的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械须提供有效《产品备案证明》复印件；第二类、第三类医疗器械须提供有效《医疗器械注册证》复印件(若医疗器械注册证上未体现响应产品型号规格的，则应同时提供附页复印件)。②供应商所报的医疗器械若含有第二类医疗器械的，供应商应提供其有效《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》复印件；若含有第三类医疗器械的，供应商应提供其有效《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》复印件。

　　(3)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔2020〕14号）的规定执行，具体要求如下：①信用记录查询渠道：中国政府采购网（http：//www.ccgp.gov.cn/search/cr）、信用中国网站（https：//www.creditchina.gov.cn）、信用中国（福建厦门）网站（https：//credit.xm.gov.cn）；②信用记录查询的截止时点：响应文件提交截止时间当日；③查询记录和证据留存的具体方式：谈判小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档；④信用信息使用规则：A.查询结果显示供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格；B.因查询渠道网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理；C.联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格；⑤供应商无需提供信用信息查询结果，若供应商自行提供查询结果的，仍以谈判小组查询结果为准；⑥竞争性谈判文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。

　　采购包3：

　　(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

　　(2)①供应商须根据所报的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械须提供有效《产品备案证明》复印件；第二类、第三类医疗器械须提供有效《医疗器械注册证》复印件(若医疗器械注册证上未体现响应产品型号规格的，则应同时提供附页复印件)。②供应商所报的医疗器械若含有第二类医疗器械的，供应商应提供其有效《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》复印件；若含有第三类医疗器械的，供应商应提供其有效《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》复印件。

　　(3)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔2020〕14号）的规定执行，具体要求如下：①信用记录查询渠道：中国政府采购网（http：//www.ccgp.gov.cn/search/cr）、信用中国网站（https：//www.creditchina.gov.cn）、信用中国（福建厦门）网站（https：//credit.xm.gov.cn）；②信用记录查询的截止时点：响应文件提交截止时间当日；③查询记录和证据留存的具体方式：谈判小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档；④信用信息使用规则：A.查询结果显示供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格；B.因查询渠道网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理；C.联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格；⑤供应商无需提供信用信息查询结果，若供应商自行提供查询结果的，仍以谈判小组查询结果为准；⑥竞争性谈判文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。

　　三、采购项目需要落实的政府采购政策

　　进口产品：不允许进口产品参加本项目的采购活动。

　　节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）以及最新的《节能产品政府采购品目清单》的规定执行。

　　环境标志产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）以及最新的《环境标志产品政府采购品目清单》的规定执行。

　　四、获取采购文件

　　时间：2025-12-01至2025-12-04，（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午00：00：00至12：00：00，下午12：00：00至23：59：59（北京时间，法定节假日除外）

　　地点：采购文件随同本项目招标公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性谈判文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。

　　方式：在线获取

　　售价：免费

　　五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

　　截止时间：2025年12月05日 09时15分00秒（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）

　　地点：福建省厦门市湖里区云顶北路842号（市政务服务中心4层）D区谈判答辩室4（厦门市公共资源交易中心）

　　六、开启

　　时间：2025年12月05日 09时15分00秒（北京时间）

　　地点：福建省厦门市湖里区云顶北路842号（市政务服务中心4层）D区谈判答辩室4（厦门市公共资源交易中心）

　　七、公告期限

　　自本公告发布之日起3个工作日。

　　八、其他补充事宜

　　1、本项目采用线上交易模式，供应商可到谈判现场，也可不到谈判现场，由供应商自行决定。供应商若现场提交CA的，请在首次响应文件递交截止时间前将CA证书送达厦门市湖里区云顶北路842号厦门市行政服务中心4层信息发布大厅收标窗口2（具体收标窗口详见信息屏显示），并按规定进行解密及签章，因供应商自身原因导致响应文件无法按时解密的，自行承担不利后果。（本公告有不一致的均以此为准。）

　　2、供应商到谈判现场的，参加谈判活动的供应商代表应当在规定的谈判地点等待，并根据谈判小组的要求和安排配合相应谈判工作直至结束。供应商代表应当自行携带可上网的笔记本电脑用于线上最后报价，具体流程详见福建省政府采购网厦门分网“服务专区/操作指南/供应商操作指南（供应商-福建项目电子化交易操作手册），如有疑问请咨询4001612666。

　　3、供应商不到谈判现场的，请根据福建省政府采购网厦门分网“服务专区/操作指南/供应商操作指南”中，《供应商-福建项目电子化交易操作手册》进行操作（如有疑问请咨询4001612666），在首次响应文件递交截止时间前自行登录采购系统，对响应文件进行远程解密、远程签章，并按要求提交最后报价。

　　九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

　　1.采购人信息

　　名称：厦门市集美区灌口镇中心卫生院

　　地址：厦门市集美区灌口镇景山路270号

　　联系方式：0592-6386569

　　2.采购代理机构信息

　　名称：厦门方信采购招标有限公司

　　地址：厦门市集美区杏林湾路482号1604单元

　　联系方式：0592-5661159、0592-6373595

　　3.项目联系方式

　　项目联系人：郭雅萱、纪昇、何翠平

　　电话：0592-5661159、0592-6373595

　　网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

　　开户名：厦门方信采购招标有限公司